全省藥品大整治，5個暗訪組出發了！

5個暗訪組，查藥企、藥商、醫院

日前，湖北省藥監局公布“省局開展全省藥品安全暗訪調研”的信息。

湖北省藥監局表示，近期将派出5個暗訪調研組，由局領導帶隊，分赴各地開展暗訪調研。

暗訪調研，事先不發通知、不打招呼、不聽彙報、不用陪同接待、直奔基層、直插現場的方式，檢查企業、随機抽查醫療服務機構、基層監管機構，查找藥品、醫療器械、化妝品監管中存在的突出問題、薄弱環節。

▍錄音錄像、模拟辦事抓證據

目前尚不止湖北藥監局暗訪的具體方式和内容，但根據此前多省份公布的相關方案，暗訪檢查多采取實地調查、暗訪走訪、特定人約談、抽樣檢測等方式，通過錄音錄像、電話咨詢、模拟辦事等手段進行。

暗查内容如調研GSP貨票同行、一緻，藥品經營中有無挂靠、走票，對藥品進貨查驗把關情況，是否按照規定配備執業藥師、執業藥師是否在職在崗，藥品是否從合法渠道購進等等。

最重要的是，暗訪調研會将關注度高、投訴舉報多、日常管理混亂、風險等級高、社會影響大的對象作為重點，加大随機抽查力度。

▍2019全國藥品監管：最嚴格

湖北此次暗訪調研早有部署。

2019年一開年，湖北省藥監局召開“2019年度全省藥品監督管理工作會議”。會議決定要要重拳出擊、重典治亂，持續淨化藥品生産經營環境；要持續開展全省藥品安全“大排查、大整治、提能力、建機制”專項行動。

豈止是湖北省，有迹象表明，2019年全國藥品監管将迎來最嚴格的監管、最嚴厲的處罰。

4月19日，國家藥監局局向離退休幹部通報藥品監管工作情況時透露，今年國家藥監局要加快完善藥品監管法規體系，落實“四個最嚴”要求；全面加強高風險産品監管，嚴防嚴控風險等。

▍打掉違法、違規，保護優秀企業

藥品安全是關系社會公衆的重要命題，國家領導人曾指示：确保藥品安全是各級黨委和政府義不容辭之責，要以猛藥去疴、刮骨療毒的決心，堅決守住安全底線，一旦企業涉嫌犯罪，不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。

從這個層面看，藥品監管落實“四個最嚴”有必要、也是必須。不久前的長春某家企業被高額罰款、注銷GMP證書、刑拘主要負責人就是前車之鑒。

站在行業的角度看，嚴格的監管未嘗不是推動行業進步的加速器。縱覽建國後的藥品行業，從寬松、混亂到規範，每一波的行業整頓就是個去僞存真的過程，都是對合規、合法企業的最好保護。

理性看待藥品嚴格監管，打掉的是各種違規、亂象，保護的是規範的企業。

原标題：醫藥大整治，暗訪組出發了！

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