來源：經濟參考報
近年來，我國醫藥物流總體規模呈現持續上升趨勢，随着第三方物流的放開，醫藥物流特别是醫藥冷鍊市場競争日趨激烈。在近日舉辦的2019第四屆全球醫藥供應鍊峰會上，《經濟參考報》記者獲悉，醫藥物流行業整體處于小而散的狀态，不能形成規模效應，導緻物流成本居高，不少企業仍處于虧損狀态。建成高效、低成本、透明、安全的醫藥供應鍊體系迫在眉睫。
物流标準化和藥品追溯體系建設進程正在加快。繼4月末發布《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》兩項信息化标準後，5月18日，國家藥監局發布藥品追溯系統基本技術要求（征求意見稿）。業内指出，藥品追溯體系建設節奏已明顯加快，并不斷深入、細化。後期仍将會有相關标準陸續發布。随着藥品追溯體系不斷完善，未來可能會徹底解決物流端和使用端的掃碼率低的問題，真正實現藥品全程可追溯。
醫療物流規模持續上升
中物聯醫藥物流分會日前發布的《中國醫藥物流發展報告（2019）》顯示，2018年我國醫藥物流總費用為613.92億元，同比增長12.90%，較上年增加0.13個百分點。2018年，我國醫藥工業企業主營業務收入增長12.7%，連續兩年增速大于10%。2018年前11個月，全國醫療衛生機構總診療人次達75.4億人次，同比提高3.2%。
中物聯醫藥物流分會指出，供需兩端增長直接帶動了醫藥物流較快增長。另外，人力資源成本上升和兩票制後的管理難度增加也是導緻醫藥物流費用增加的重要原因。
與此同時，随着第三方物流逐漸放開，醫藥物流行業競争日漸激烈。順豐2014年便成立了醫藥物流事業部，
2017年冷運業務營收規模達到23億元；京東醫藥物流也迅速在山東、湖南、河北、安徽等地布局；中國郵政依據強大的網絡優勢，占領大部分農村地區市場。業内認為，在國家鼓勵加快發展冷鍊及醫藥産業背景下，未來醫藥物流領域會有更多企業湧入。
中國物流與采購聯合會會長兼秘書長崔忠付指出，2018年醫藥供應鍊領域政策影響持續加深，特别是試點帶量采購給行業帶來巨大影響。行業集中度進一步提升，供應鍊各環節不斷壓縮，物流在醫藥供應鍊中的作用将逐步凸顯。“依靠傳統銷售藥品業務的流通企業已經很難保持利潤的持續增長。如何為供應鍊上下遊企業提供更有價值的增值服務，成為醫藥流通企業所面臨的新課題。”
“伴随着行業競争的加劇，除了商業模式的競争外，供應鍊能力是醫藥流通企業獲得競争優勢的核心能力。敏捷高效、低成本、服務多樣、透明、穩定、安全的智慧型供應鍊是醫藥行業供應鍊的發展方向。”上藥科園信海醫藥有限公司總經理于銳說。
在業内看來，随着我國醫藥市場的不斷整合與規範，大量效益低下、管理落後、運作原始的醫藥商業企業被淘汰。社會物流企業可以通過并購、資本運作等方式整合醫藥專業化倉儲資源，完善醫藥物流的網絡布局。另外，通過特殊細分領域專業能力的培養，幫助物流企業快速取得比較優勢，形成專業化競争力。
物流标準化仍是突出短闆
值得注意的是，目前醫藥物流良性發展仍面臨一些突出短闆，包括集中度低、标準化低、物流成本高等。
上藥控股有限公司副總經理任剛舉例稱，全國還不能多倉聯動，行業整體處于小而散的狀态，不能形成規模效應，造成物流成本居高。“協同”成為行業良性發展的關鍵詞。
在陝西天士力醫藥物流有限公司總經理張芳看來，随着4+7藥品帶量采購的落地，配送集中度也會提高。醫藥物流是半開放市場，受政策影響較大。協同的前提是一體化，一體化離不開标準，而标準的前置條件是合規。
加強合規管理，加快醫藥供應鍊變革勢在必行。記者了解到，随着冷鍊運輸法規相繼出台，監管不斷升級，新版GSP（《藥品經營質量管理規範》）對涉及藥品安全的物流提出非常嚴苛的要求和規範，目前大型醫藥生産企業和醫藥物流企業已經實施全面的冷鍊質量管理。不過，多美達亞太區中國營銷中心總經理談麗君也坦言，占據我國80%以上的中小型藥品批發企業，沒有冷鍊運輸配送資質，被迫退出疫苗經營市場。
标準和行業規章不統一依然是明顯短闆。就冷藏藥品追溯問題來看，由于GSP和GMP（《藥品生産質量管理規範》）的冷鍊标準不統一，導緻冷鍊的國家标準、地方标準解讀不一，企業自律性差，這在很大程度上造成了醫藥物流企業信息共享發展的步履維艱。
禮來亞洲區物流副總監許超說，目前尚沒有統一的政策，能夠讓企業按照法規合理合法自由地實現多倉運營。此外，從運輸上看，在2013年新版GSP出台以後，運輸企業的質量、管控、能力雖然有了很大提升，但整體水平仍有一些欠缺。
在業内看來，醫藥物流标準化是行業規範運行的基礎和依據，也是各個環節、部門、企業協同發展的前提。中物聯醫藥物流分會認為，應完善國家藥品物流标準體系建設。加大藥品物流标準的實施力度，努力提升物流服務、物流樞紐、物流設施設備的标準化運作水平。實現藥品物流标準與其他相關行業标準、國際藥品物流标準的銜接。
事實上，醫療物流标準化建設正在加快。據了解，全國物流标準化技術委員會醫藥物流标準化工作組目前已牽頭制定11項标準，涉及設施設備驗證、藥品物流、冷鍊物流、醫藥冷藏車、陰涼箱、保溫箱、IVD、醫學檢驗、院内物流、承運商審計、冷藏車認證等方面。今年将抓緊彌補空白标準，例如
“醫藥中轉倉庫”、“溫濕度監測設備”、“藥品包裝”、“大型醫療器械運輸”等方面，有望加快制定相關标準。
藥品全流程追溯箭在弦上
值得一提的是，藥品的安全性和可追溯性被置于更加重要的地位，全程化、可視化、可追溯化的醫藥流通體系也在加快建立。
5月16日，國家藥監局發布《國家藥監局綜合司公開征求<疫苗追溯基本數據集（征求意見稿）>等3項信息化标準意見》，進行為期一個月的意見征集工作。
其中，在藥品追溯系統基本技術要求（征求意見稿）中，規定了藥品追溯系統的通用要求、功能要求、存儲要求、安全要求和運維要求等内容。适用于指導藥品上市許可持有人、生産企業、經營企業、使用單位及第三方技術機構等藥品追溯體系參與方建設和使用追溯系統。文件對藥品追溯協同服務平台、藥品追溯系統、藥品追溯碼、藥品标識碼給予明确。
此前不久（4月28日），國家藥監局發布《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》兩項信息化标準。根據《藥品信息化追溯體系建設導則》，藥品上市許可持有人和生産企業承擔藥品追溯系統建設的主要責任，可以自建藥品追溯系統，也可以采用第三方技術機構提供的藥品追溯系統。藥品經營企業和藥品使用單位應配合藥品上市許可持有人和生産企業建設追溯系統，并将相應追溯信息上傳到追溯系統。
不少地方正在加快建設藥品追溯體系。上海市商務委員會市場秩序處處長劉炜透露，上海市緻力于培育智慧醫藥供應鍊的示範企業和現代醫藥物流中心、醫學園區等區域性的醫藥供應鍊創新示範基地，将在自貿區打造國際醫藥交易中心，籌建内外貿一體國際醫藥供應鍊平台。“在行業監管方面充分考慮重要産品的追溯體系建設，包括藥品追溯體系。藥品監管部門已經有所部署，形成一物一碼的追溯體系。”
中物聯醫藥物流分會指出，藥品追溯體系建設節奏已明顯加快，并不斷深入、細化。藥品追溯信息化系列标準的編制工作不斷完善，後期仍将會有相關标準的發布。随着藥品追溯體系的不斷完善，未來可能會徹底解決物流端和使用端的掃碼率低的問題，真正實現藥品全程可追溯。
“醫藥流通還是需要門檻，需要監管的。希望流通企業和大物流企業能夠精誠合作，把高質量産品安全、高效運送到醫院或者患者的手中。”諾華制藥（中國）供應鍊總監崔勝良認為，未來10年會有更多創新藥進入中國，這些藥品對于醫藥流通企業和物流企業會提出更高的技術要求，需要更加專業快捷高附加值的服務，包括創新供應鍊、技術、規則和流程等。
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