來源： 生物谷
英國制藥公司GW Pharma是植物源性大麻素治療産品研發領域的全球領導者，緻力于從大麻中發現、開發、商業化新型治療藥物。近日，該公司宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥産品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準Epidyolex（cannabidiol，大麻二醇，CBD）口服液體制劑，用于2歲及以上患者，輔助治療與Lennox-Gastaut綜合征（LGS）和Dravet綜合征（DS）相關的癫痫。
現在，CHMP的審查意見将遞交至歐盟委員會（EC），後者将參考CHMP的意見并在未來2個月内做出最終審查決定。如果獲批，Epidyolex将成為歐洲治療癫痫的首個植物來源大麻素藥物。
在美國，FDA已于2018年6月批準cannabidiol口服液體制劑（商品名：Epidiolex），用于2歲及以上患者輔助治療與LGS和DS相關的癫痫。值得一提的是，此次批準，使Epidiolex成為首個高純度、植物來源大麻二醇（CBD）處方藥物制劑，同時也是首個新型抗癫痫藥物（AED）。 在美國市場，Epidiolex已于2018年11月上市。
業界對Epidiolex/Epidyolex的商業前景也十分看好。科睿唯安在去年發布報告預測，Epidiolex在2022年的銷售額預計将達到12億美元。
CHMP的積極審查意見基于4項随機、對照III期臨床研究的結果，這些研究入組了超過714例LGS或DS患者。
Epidiolex/Epidyolex是一種口服的、高純度CBD提取物液體制劑，CBD是一種來自大麻植物的非精神類成分，對于神經系統具有多種藥理作用。大量的研究表明，CBD具有明顯的抗癫痫和抗驚厥活性，相比現有抗癫痫藥物副作用更少。在美國，FDA已授予Epidiolex治療LGS和DS的罕見兒科疾病孤兒藥地位。此外，FDA還授予了Epidiolex治療DS的快速通道地位。在歐洲，Epidyolex也被EMA授予了治療LGS和DS的孤兒藥地位。
Lennox-Gastaut綜合征（LGS），是一種與年齡有關的隐源性或症狀性全身性癫痫綜合征，即年齡依賴性癫痫性腦病的一種類型。其特點為發病年齡早，幼兒時期起病，發作形式多樣，智力發育受影響，治療較困難。是一種嚴重的癫痫類型。
Dravet綜合征（Dravet syndrome，DS）又稱嬰兒嚴重肌陣攣性癫痫，是一種少見的主要由遺傳因素引起的進行性癫痫性腦病，具有發病年齡早，發作類型多樣，發作頻率高，智能損害嚴重，藥物治療效果差等特點。該病預後較差，幾乎所有患兒都有認知損傷。
原文出處：GW Pharmaceuticals receives positive CHMP opinion for EPIDYOLEX? (cannabidiol oral solution) for the treatment of seizures in patients with two rare, severe forms of childhood-onset epilepsy
原标題：裡程碑！首個植物來源大麻素藥物Epidyolex(大麻二醇)歐盟批準在即，治療2種罕見兒科癫痫
網站免責聲明：
1.湖北海鴻醫藥有限公司對本網站上刊登之所有信息不聲明或保證其内容之正确性或可靠性；您于此接受并承認信賴任何信息所生之風險應自行承擔。湖北海鴻醫藥有限公司，有權但無此義務，改善或更正所刊登信息任何部分之錯誤或疏失。
2.凡本網站注明"來源：XXX（非本網站）"的作品，均轉載自其它媒體，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表本網站贊同其觀點和對其真實性負責。本網轉載其他媒體之稿件，意在為公衆提供免費服務。如稿件版權單位或個人不想在本網站發布，可與本網站聯系，本網站視情況可立即将其撤除。
聯系電話：027-84877900 郵件：1015566216@qq.com
