來源：米内網原創

    日前，賽隆藥業全資子公司湖南賽隆藥業的抗炎抗風濕藥物注射用帕瑞昔布鈉獲批生産，與輝瑞、科倫、恒瑞、正大天晴等10家藥企搶食市場。據米内網數據，2018年國内抗炎抗風濕用藥市場首次突破200億元，目前有5個品種已有企業過評；2018年中國公立醫療機構終端TOP20品種中有4個為昔布類藥物，TOP10品牌國内藥企占據8席。

    13億注射劑再迎競争者

    輝瑞八成市場逐漸被“蠶食”

    8月13日，賽隆藥業發布公告稱，公司全資子公司湖南賽隆藥業于近日收到國家藥監局核發的注射用帕瑞昔布鈉（40mg）《藥品注冊批件》。注射用帕瑞昔布鈉屬于非甾體抗炎藥，是目前全球唯一可注射給藥的選擇性環氧化酶-2（COX-2）抑制劑，主要用于普通外科、婦科、骨科、口腔科等多個科室術後疼痛的治療。

    圖1：2013-2018年中國公立醫療機構終端注射用帕瑞昔布鈉銷售情況（單位：萬元）

    （來源：米内網中國公立醫療機構終端競争格局）

    注射用帕瑞昔布鈉由輝瑞和法瑪西亞聯合開發，2002年在歐洲首次上市，2008年4月獲批進入中國市場。據米内網數據，近幾年來，注射用帕瑞昔布鈉在中國公立醫療機構終端的銷售額保持穩步增長，随着湖南科倫制藥、齊魯制藥等仿制藥企業的産品陸續上市銷售，2018年注射用帕瑞昔布鈉銷售額出現較快增長，首次突破10億元，同比增長45.55%。

    從2018年中國公立醫療機構終端競争格局看，原研廠家輝瑞以85.88%的市場份額位居首位，湖南科倫制藥以12.6%的市場份額緊接其後。随着越來越多的仿制藥企業獲批上市，原研廠家的市場份額将逐漸被“蠶食”。

    表1：注射用帕瑞昔布鈉仿制藥獲批情況及一緻性評價開展情況

    （來源：米内網MED中國藥品審評數據庫2.0）

    目前國内市場共有11家藥企（含原研廠家）持有注射用帕瑞昔布鈉生産批文，2017年11月底，湖南科倫制藥的産品以首仿獲批上市，2018年就實現1.6億元的銷售收入。科倫、恒瑞、齊魯、奧賽康等7家藥企已提交該産品一緻性評價補充申請，此外昆藥、複旦張江等9家藥企的産品按仿制4類提交上市申請，一旦獲批上市，将視同通過一緻性評價。首個過評的注射用帕瑞昔布鈉花落誰家？我們拭目以待。

    抗炎抗風濕市場首破200億

    4大昔布類藥物擠進TOP20

    圖2：2015-2018年國内抗炎藥和抗風濕藥用藥市場（單位：億元）

    （來源：米内網數據庫）

    疾病高發推動相關用藥市場擴容，據米内網數據，近幾年來，國内（中國公立醫療機構終端+中國城市零售藥店終端）抗炎藥和抗風濕藥用藥市場逐年擴容，2018年首次突破200億元，其中中國公立醫療機構終端是抗炎抗風濕藥物的主要銷售戰場。

    2018年中國公立醫療機構終端抗炎抗風濕藥物TOP20品種中，有6個品種年銷超過10億元，合計市場份額近“半壁江山”，其中氟比洛芬酯注射液以12.64%的市場份額位居首位。20個品種中有4個屬于昔布類藥物。

    圖3：2018年中國公立醫療機構終端抗炎抗風濕藥物TOP20産品中的昔布類藥物銷售情況（單位：萬元）

    （來源：米内網中國公立醫療機構終端競争格局）

    昔布類藥物是臨床治療關節炎的熱點藥物，相較傳統的非甾體抗炎藥，該類藥物對消化系統不良反應較小。目前國内臨床常用的昔布類藥物有帕瑞昔布、塞來昔布、艾瑞昔布、依托考昔等。

    塞來昔布膠囊由輝瑞研發，是全球首款選擇性非甾體抗炎鎮痛藥，目前國内市場僅原研廠家的産品上市銷售，報産的仿制藥受理号已達68個，涉及石藥歐意、四川國為、齊魯等企業。近兩年來塞來昔布在中國公立醫療機構終端的銷售額逐年落後于帕瑞昔布，但随着仿制藥陸續上市，其用藥市場或将得以擴容。

    艾瑞昔布片是由國内藥企恒瑞醫藥自主研發的1類新藥，于2011年6月獲得國家藥監局批準上市。作為國内首家昔布類藥物自主品牌，再加上恒瑞龐大的營銷網絡，艾瑞昔布近幾年在中國公立醫療機構終端的銷售額增長迅速，未來前景可期。

    正大制藥、海正......國内藥企霸屏

    5大品種已有企業過評

    表2：2018年中國公立醫療機構終端抗炎藥和抗風濕藥TOP10品牌（單位：萬元）

    （來源：米内網中國公立醫療機構終端競争格局）

    2018年中國公立醫療機構終端抗炎藥和抗風濕藥TOP10品牌中，除了輝瑞的注射用帕瑞昔布鈉及塞來昔布膠囊外，其餘8個均為國内藥企品牌；10個品牌合占市場份額50.34%，北京泰德制藥的氟比洛芬酯注射液遙遙領先。

    表3：已有企業過評的抗炎抗風濕藥

    （來源：米内網MED中國藥品審評數據庫2.0）

    據米内網MED中國藥品審評數據庫2.0，目前抗炎藥和抗風濕藥共有7個受理号（5個品種）通過或視同通過一緻性評價，其中珠海潤都制藥的布洛芬緩釋膠囊、浙江海正藥業的硫酸氨基葡萄糖膠囊按一緻性評價補充申請提交申請，批準後通過一緻性評價；其餘3個品種均按仿制3類申報上市，獲批生産後視同通過一緻性評價。

    已有企業過評的5個品種中有3個上榜2018年中國公立醫療機構終端抗炎抗風濕藥TOP10品種，氟比洛芬酯注射液以12.64%的市場份額位居首位，硫酸氨基葡萄糖膠囊以9.74%的市場份額緊接其後，酮咯酸氨丁三醇注射液以3.95%的市場份額排位第七。

    來源：米内網數據庫、上市公司公告

    注：數據統計截至8月20日，如有疏漏，歡迎指正！米内網《中國城市實體藥店化學藥與中成藥終端競争格局》中，所指“城市”的統計範圍是：298個地市及以上城市，亦即中國所有地級及以上城市的實體藥店(不含縣鄉村實體藥店);上述銷售額以産品在終端的平均零售價計算。

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