來源：賽柏藍
▍全球藥王，降價近60%
近日，陝西省發布了《關于調整阿達木單抗注射液挂網限價的通知》，宣布根據企業申請，對國藥控股分銷中心有限公司代理的阿達木單抗注射液（藥品編号：8115877、規格：40mg/0.8ml/支）限價由7608.38元調整為3160元，調整後的價格即日起執行。
此前，有省份公布了《境外藥品國内總代理（全國僅限1家國内總代理）企業公示》，在名單中，生産企業為艾伯維的阿達木單抗（0.8ml：40mg），國内總代理是國藥控股分銷中心有限公司。
結合來看，全球藥王“修美樂”已在中國降價，降幅将近60%。
據了解，這不是修美樂首次降價，今年7月，北京市發布了《關于阿達木單抗注射液主動降價的提醒》，文件表示，中心收到國藥控股分銷中心有限公司遞交的降價申請函，申請主動降低阿達木單抗注射液的承諾供應價，由每支7600元降至3160元。
公開資料顯示，阿達木單抗（商品名修美樂） 是一種可自我注射的生物治療藥物，能夠結合腫瘤壞死因子-α（TNFα），是一種 TNF 抑制性生物藥，曾先後在國家食品藥品監督管理總局（CFDA）獲批了3個适應症，分别是類風濕關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病。
從2012年至今，修美樂已連續七年拿下全球處方藥銷量第一的寶座。2018年，修美樂仍然以199億美元的成績，衛冕冠軍，比第二名阿哌沙班多了近110億美元。
▍降價，或是瞄準醫保談判
業内曾有觀點顯示，修美樂在今年降價近60%，或是瞄準了2019年醫保談判。
從修美樂在國内的發展情況來看，進入醫保确實是其未來比較緊迫的需求：2018年全年艾伯維藥品總收入327.53億美元，修美樂這張王牌就創下了199.36億美元的成績，為公司貢獻超過60%的銷售收入。
然而，與世界範圍内的高歌猛進相反，修美樂在中國市場的表現不盡如人意。
據米内網數據，2017年中國公立醫療機構終端修美樂的銷售額為8125萬元，原因很直觀，因為修美樂沒有進全國醫保，因此還是以自費患者為主——價格高與适應症少或是修美樂銷量不佳的原因。
以風濕關節炎為例，如果需要長期用藥，每1～2周就需要注射一次修美樂，但單支價格幾乎都在7600元以上，算下來一年需要近20萬元的費用，會給醫保的基金支付帶來很大的壓力，出于經濟性的考慮，醫保會選擇性價比更高的産品。
2019年國家醫保目錄可以明顯看出這個趨勢，戈利木單抗和托珠單抗直接準入，更早上市且為經典産品的阿達木單抗和依那西普卻沒有消息，醫藥魔方對此分析——主要跟價格有關。
從醫藥魔方的中标數據庫查詢可得，戈利木單抗上市定價在5000/月，托珠單抗通過降價57%，将費用控制在了5000元/月内，相比此前已在目錄内一款5333元/月的藥品，價格足夠有誠意，就直接進入了醫保。
按照這個邏輯，阿達木單抗此次降價就十分有意義了：修美樂一支降到3160元，以兩周一劑的用量來計算，一月的費用是6320元，比起以往的15200元/月大幅減少，可以節省醫保基金的壓力，此時通過談判進入醫保的可能性就大多了。
▍前赴後繼的類似藥研發者
盡管目前修美樂在中國的銷量平平，但已有不少研發者瞄準了其未來的市場和發展潛力。米内網數據顯示，目前研發該産品的國内企業有近30家，海正藥業、複星醫藥、步長制藥、華蘭生物等上市藥企均看好該市場，正在緊鑼密鼓地推進修美樂類似藥的研發。
其中，百奧泰、海正藥業、信達生物、複星醫藥（複宏漢霖）提交的阿達木單抗注射液上市申請已獲CDE受理。
（圖片來源：米内網）
據了解，百奧泰是首個遞交阿達木單抗生物類似藥上市申請的國内企業，也是該産品首個獲優先審評的企業，大概率會在不久以後收獲首個國産阿達木單抗。
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