來源：米内網原創 

    近日，京新藥業發布2019年上半年業績——實現營業總收入18.59億，同比增長31.92%；實現歸母淨利潤3.26億，同比增長52.89%。此前，京新藥業作為“光腳”企業在“4+7”集采中成功中選3個品種，業内紛紛投來羨慕的眼光。此番業績一出，京新藥業更成為名正言順的帶量采購赢家！上半年京新藥業“4+7”品種左乙拉西坦片銷售增長253%，瑞舒伐他汀鈣片銷售增長16%，“4+7”集采擴面又迎來新一輪機遇。公司預計前三季度淨利潤增長幅度為40%-50%……

    淨利潤爆漲50%，“4+7”品種銷售增長253%

    2015-2019H1年京新藥業業績情況（單位：億元）

    京新藥業2019年上半年實現營業總收入18.59億元，同比增長31.92%；實現歸母淨利潤3.26億元，同比增長52.89%。近年來，京新藥業的業績增長快速，淨利潤一路上漲，2019年上半年的淨利潤就已接近2018年全年的淨利潤。

    公司産品主要涵蓋心血管系統、消化系統、精神神經系統三大用藥領域，并擁有從原料藥到成品藥的完整制藥産業鍊。原料藥與成品藥是京新藥業業績增長的主力，2019年上半年，原料藥實現銷售收入5.36億元，同比增長33%；成品藥實現銷售收入10.89億元，同比增長32%。

    2019上半年京新藥業主要産品銷售情況

    京新藥業三大管線、六大核心産品銷售均有較好的增長，值得關注的是，“4+7”品種左乙拉西坦片、瑞舒伐他汀鈣片分别增長253%、16%。此外，匹伐他汀鈣分散片也取得153%銷售增長的亮眼成績。

    得益于公司原料制劑一體化發展戰略帶來的成本優勢與市場競争力，京新藥業在“4+7”帶量采購中有3個品種中标。據米内網數據，此前京新藥業瑞舒伐他汀鈣片、左乙拉西坦片、苯磺酸氨氯地平片在中國公立醫療機構終端均占據較小的市場份額，中選“4+7”助力相關産品迅速放量。京新藥業可謂“4+7”帶量采購當之無愧的赢家！

    過評率100%！“4+7”擴面迎新機遇

    京新藥業通過一緻性評價産品

    米内網數據顯示，京新藥業有8個品種12個規格申報仿制藥一緻性評價。截至目前，京新藥業的瑞舒伐他汀（5mg、10mg）、氨氯地平、左乙拉西坦（0.25g）、舍曲林、頭孢呋辛等5個品種6個規格已通過一緻性評價，辛伐他汀、阿奇黴素、左乙拉西坦（0.5g、1.0g）、普拉克索等4個品種6個規格一緻性評價在審中，過評率達到100%！

京新藥業一緻性評價在審藥品

    京新藥業已經過評的5個品種中，瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片、左乙拉西坦片、頭孢呋辛酯片等均為“4+7”品種。米内網數據顯示，瑞舒伐他汀、氨氯地平、左乙拉西坦、頭孢呋辛2018年在中國公立醫療機構終端銷售額均超過10億元。

    值得關注的是，國家醫保局的“4+7”集采擴面方案預計10月份推出，範圍為除“4+7”城市及河北、福建以外的所有内地省份；中标價格不能超過“4+7”中标品種的價格，中标廠家量暫定為3家。這意味着，京新藥業有望通過“4+7”擴面迎來新一輪業績增長機遇。

    京新藥業過評品種4+7集采情況

    據米内網數據，瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片、頭孢呋辛酯片通過或視同通過一緻性評價的企業數分别為6、10、6家，可以預見“4+7”集采擴面競争将會很激烈，同時這些品種的中選價格已經極大地壓縮利潤空間。比較有利的是，左乙拉西坦片目前僅有京新藥業過評，同藥品通用名的還有信立泰的左乙拉西坦緩釋片、聖華曦的左乙拉西坦口服溶液視同通過一緻性評價。

    持續加碼研發，前三季度淨利潤50%增長可期

    2015-2019H1年京新藥業研發投入情況（單位：億元）

    近年來，京新藥業研發投入逐年增加，公司積極從普通仿制藥向高壁壘仿制藥、改良型創新、藥械結合創新轉型，同時積極布局創新藥、生物技術藥物。2019年上半年，公司研發投入1.4億元，同比增長10.41%，重點項目研發進程均按計劃推進。

    在持續的研發投入下，公司在研産品儲備豐富，近20個仿制藥項目、10個改良型創新藥/器械項目、4個創新藥，涵蓋心腦血管、消化領域等。其中，1類新藥EVT201已取得Ⅱ期臨床總結報告。EVT201為精神安定藥，據米内網數據，2018年中國公立醫療機構終端精神安定藥銷售額為148.85億元，同比增長15.82%。

    仿制藥方面，除已提交一緻性評價申請的産品，京新藥業鹽酸美金剛緩釋膠囊、鹽酸普拉克索緩釋片、沙美特羅替卡松吸入粉霧劑等3個藥品已提交仿制藥注冊申請，處于“在審評審批”狀态。沙美特羅替卡松吸入粉霧劑為抗哮喘藥，原研廠家為葛蘭素史克，目前已過專利保護期，國内未有企業獲批生産。米内網數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端沙美特羅替卡松粉吸入劑銷售額為15.63億元。努泰克仿制開發的沙美特羅替卡松吸入粉霧劑已在歐盟上市，京新藥業子公司杭州京瑞負責該藥品在國内的進口注冊，并取得其中國市場獨家經銷權。

    京新藥業已申報生産的仿制藥情況

    豐富的上市産品及在研産品幫助京新藥業業績持續高增長，對于2019年前三季度業績，公司預計淨利潤為4.77億元至5.12億元，增長幅度為40%至50%。

    來源：米内網數據庫、上市公司公告

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