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來源:米内網原創
日前,A股及港股上市藥企半年報披露完畢,4+7擴面文件也正式下發。2019年上半年,25個“4+7”品種采購量大漲,左乙拉西坦片銷量增長253%,草酸艾司西酞普蘭片銷量增長97.14%......4+7執行至今,對14家中标藥企(以集團計)的業績影響幾何?在即将到來的擴面集采中,這些藥企又有哪些品種獲得“入場券”?
華海藥業:淨利潤增長,4+7品種競争格局良好
2019年上半年,華海藥業實現營業收入26.53億元,同比增長4.50%;歸母淨利潤3.35億元,同比增長45.95%。淨利潤增長較快,但營收增長放緩,公司認為,營收增長放緩是因為國外産品受缬沙坦雜質事件影響,部分産品無法銷售,國内制劑“4+7”中标産品銷售數量大幅增長,但價格較低,收入增幅較小。
表1:華海藥業過評品種
注:帶*為4+7品種;銷售額低于3000萬用符号/表示;獨家過評用符号-表示。下同
(來源:米内網數據庫)
2018年開展的“4+7”帶量采購,華海藥業6個産品中标,截至2019年上半年約完成年度集采的三分之二以上采購量。目前華海藥業有12個産品過評,其中7個為4+7品種,氯沙坦、帕羅西汀、賴諾普利、福辛普利繼續保持獨家過評的優勢,很大幾率繼續中标;利培酮新增2個過評藥企參與競争。總的來說,華海藥業在即将開标的4+7擴面集采中,保持良好的競争優勢。
京新藥業:4+7品種銷售暴漲253%,業績持續攀升
2019年上半年,京新藥業實現營業收入18.59億,同比增長31.92%;歸母淨利潤3.26億,同比增長52.89%。公司預計2019年前三季度淨利潤為4.77億元至5.12億元,增長幅度為40%至50%。
京新藥業在首批“4+7”帶量采購中有3個品種中标,2019年上半年,左乙拉西坦片銷售增長253%,瑞舒伐他汀鈣片銷售增長16%。據米内網數據,此前京新藥業瑞舒伐他汀鈣片、左乙拉西坦片、苯磺酸氨氯地平片在中國公立醫療機構終端均占據較小的市場份額,中選“4+7”助力相關産品迅速放量。
表2:京新藥業過評品種
(來源:米内網數據庫)
目前京新藥業有5個品種過評,其中4個為“4+7”品種,左乙拉西坦目前仍由京新藥業獨家過評,擴面集采有望再次中标;頭孢呋辛酯(頭孢呋辛)公司新入局;氨氯地平新增7家過評企業,競争激烈。得益于原料制劑一體化發展戰略帶來的成本優勢與市場競争力,京新藥業有望通過“4+7”擴面迎來新一輪業績增長機遇。
豪森藥業:“杠上”正大天晴,首仿之王競争激烈
豪森藥業于2019年6月14日登陸港股(上市主體名稱為翰森制藥),2019年上半年,公司實現營業收入約45.99億元,同比增長約21.9%;溢利約12.96億元,同比增長約24.3%。公司目前有13個主要銷售産品,除了1個1.1類創新藥之外,其餘12個品種均為首仿藥。
表3:豪森藥業過評品種
(來源:米内網數據庫)
首批帶量采購豪森藥業有2個品種中标,2019年上半年銷售收入均保持平穩增長。目前公司已有8個品種過評,伊馬替尼、安立生坦、阿哌沙班過評企業為豪森及正大天晴藥業。2個為“4+7”品種,伊馬替尼新增1個過評企業,為正大天晴的甲磺酸伊馬替尼膠囊;奧氮平新增2個過評企業。
揚子江藥業:4+7的“光腳企業”,恒瑞急了?
揚子江藥業在首批帶量采購中有2個品種中标,其中右美托咪定以133元/支中标。因未通過一緻性評價而未能參與競标的恒瑞醫藥迅速在安徽、甘肅、遼甯等省主動下調右美托咪定挂網價,鞏固龍頭地位。如今,擴面集采即将到來,右美托咪定采購量增長超5倍,而恒瑞的産品還未過評,恐怕市場還将繼續被蠶食。
表4:揚子江藥業過評品種
(來源:米内網數據庫)
目前揚子江藥業有9個品種過評,其中4個為“4+7”品種,依那普利、右美托咪定保持獨家過評優勢,擴面集采有望繼續中标。新入局的蒙脫石(10家藥企過評)、氨氯地平(10家藥企過評)競争較為激烈。
正大制藥:4+7品種采購量大增,銷售額下滑
2019年上半年,正大制藥(中國生物制藥)實現營業收入125.27億,同比增長28.8%;歸母淨利潤14.44億,同比增長5.8%。首批帶量采購中,公司有2個品種中标,恩替卡韋、氟比洛芬酯中标後采購量顯著增加,但由于價格下調,銷售額增長率分别下滑7.8%、33.4%。
作為國内肝病領域龍頭企業正大天晴的核心大品種,恩替卡韋中标後因為價格下調而導緻銷售額下滑,但通過帶量采購,一方面可以維持原有資源,守住先發高地,另一方面可以與政府、醫療機構建立良好互動,為後來的同類産品鋪路。
表5:正大制藥過評品種
(來源:米内網數據庫)
目前正大制藥有16個品種過評,其中6個為4+7品種,氟比洛芬酯為原研産品技術授讓,可直接參與帶量采購,目前該産品未新增過評企業,擴面集采有望再中标;恩替卡韋新增7個過評企業,新一輪殺價即将到來;新入局的伊馬替尼、吉非替尼競争格局良好,但原研藥企參與競争的幾率較大。
成都倍特:政策跟随者,4+7品種前景可期
首批帶量采購,成都倍特藥業中标2個産品,其中替諾福韋二吡呋酯與齊魯、正大天晴競争,該産品近年來在中國公立醫療機構終端的銷售額突飛猛進,增速僅次于恩替卡韋,市場前景良好。
對成都倍特來說,帶量采購是一次攻伐掠奪競争對手市場的好機會。“很多人覺得倍特是行業規則的破壞者或者攪局者,我隻想告訴大家,我們看破了産業未來的發展方向,并比别人率先做出反應。”倍特藥業談判代表周俊說道。
表6:成都倍特藥業過評品種
(來源:米内網數據庫)
目前倍特藥業有5個品種過評,其中2個為4+7品種,頭孢呋辛酯、替諾福韋二吡呋酯比首批帶量采購開展時分别新增了3家、7家過評企業。
科倫藥業:增收不增利,4+7品種銷量增長97.14%
2019年上半年科倫藥業實現營業收入89.22億元,同比增長14.5%;淨利潤7.28億元,同比下滑5.91%。4+7品種艾司西酞普蘭中标後迅速覆蓋11個重點城市的200多家三級醫院,2019年上半年銷售同比增長97.14%,銷售收入1.69億,同比增長95.46%。
表7:科倫藥業過評品種
(來源:米内網數據庫)
目前科倫藥業有11個品種過評,其中7個為首家過評。僅艾司西酞普蘭為4+7品種,過評企業與首批集采開展時相同,科倫在擴圍集采中有望再次中标。
信立泰:4+7品種利潤下降,短期業績受影響
2019年上半年信立泰實現營業收入23.56億元,同比增長3.92%;歸母淨利潤6.33億元,同比下滑19.9%。4+7品種氯吡格雷為信立泰拳頭産品,大幅降價後雖給公司帶來利潤損失,但銷量快速增長,市占率提升,進口替代顯著(75mg規格)。
“帶量采購政策出台後,對中國醫藥企業來說,就意味着高毛利的時代已經過去了。其實就是該來的總會來,大家不可能一直都躺着賺錢。”信立泰戰略項目總監說道,他相信,第一批擁抱改革者應該會是最終的獲益者。
表8:信立泰過評品種
(來源:米内網數據庫)
目前信立泰有7個品種過評(6個為首家),僅氯吡格雷為4+7品種,擴圍集采将與樂普、石藥等新過評企業競争。信立泰認為,公司擁有多個首仿藥及首家過評産品,如參與未來第二批、第三批帶量采購,将獲得快速搶占市場的機會。
彙宇制藥:4+7品種降價超預期,豪森市場被蠶食
首批帶量采購,彙宇制藥的培美曲塞二鈉以降價超60%中标,據公司執行董事兼總裁丁兆表示,醫保局給出的價格遠遠低于企業預期,而對于這個價格,企業要麼接受,要麼流标。“這是大勢所趨,又是國家層面牽頭的醫改方案,還是要顧全大局,順應趨勢。”丁兆補充道。
表9:四川彙宇制藥過評品種
(來源:米内網數據庫)
目前彙宇制藥有2個注射劑獨家過評,4+7品種培美曲塞二鈉有望在擴面集采中再次中标,豪森藥業4成市場将繼續被蠶食。
德展健康:單品獨大影響廣,4+7品種已替代原研
2019年上半年德展健康實現營業收入9.22億元,同比下滑44.50%;歸母淨利潤2.42億元,同比下滑45.48%。4+7品種阿托伐他汀鈣2018年占公司業績90%以上,中标後價格大幅下降,且4+7地區與非4+7地區的較大價差,對公司整體銷售量及銷售額産生較大影響。
表10:德展健康過評品種
(來源:米内網數據庫)
中标品種阿托伐他汀鈣在試點城市銷量大幅提升,占有率接近68%,已經頂替原研成為阿托伐他汀市場占有率最大品牌。擴面集采中阿托伐他汀鈣大概率繼續中标。
結語
綜上,對于公司核心産品且原來占有率較高的品種,中标後價格大幅下降,企業利潤低了,對業績會造成短期影響;對于原來占有率低的品種,雖然中标後價格下降,但采購量大漲,對公司業績能起到提升作用。雖然“殺敵一千,自損八百”“慘勝”是藥企代表及業内人士對“4+7”帶量采購中标結果的比喻,但這是政策的演進趨勢,即使大幅度降價,但對中标藥企而言,其戰勝的不僅是持有同品種的直接競争對手,還有持有同類可替代品種的一衆競争對手。
來源:米内網數據庫、上市公司公告
注:數據統計截至9月9日,如有疏漏,歡迎指正。
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