來源 醫藥經濟報
醫藥網4月12日訊 4月10日，國家市場監管總局“加班”發布的一紙公告震驚四座。備受關注的阿裡巴巴在國内網絡零售平台服務市場實施“二選一”的壟斷行為受到行政處罰，市場監管總局責令阿裡巴巴集團停止違法行為，處以其2019年境内銷售額4%的罰款。182.28億元，相當于阿裡巴巴2021年财年Q3約一周的淨利潤，這也是中國反壟斷部門有史以來開出的最大罰款，國家加強反壟斷的力度越來越大。
事實上，在
醫藥行業，近年來藥品市場的壟斷不僅成為歐美等發達國家和地區反壟斷執法和司法的重點，也成為了我國亟需關注和解決的問題。前幾日，天藥股份發布公告稱，其因涉嫌醋酸氟輕松原料藥壟斷，拟被罰沒4402萬元。該筆罰款将對天藥股份2020年業績造成影響，在收到罰單後，天藥股份下調2020年淨利潤預估值。
原料藥反壟斷成為監管重點
據國家市場監管總局2020年底發布的《中國反壟斷執法年度報告（2019）》顯示，2019年查辦的案件中，原料藥行業就有6件，國家市場監管總局将原料藥領域反壟斷執法作為工作的重中之重。
此次涉案的醋酸氟輕松是一種糖皮質激素。據悉，天津市市場監管委認為，天藥股份以協議形式對醋酸氟輕松原料藥銷售市場進行劃分，變更、固定醋酸氟輕松原料藥價格，排除限制醋酸氟輕松原料藥銷售領域的競争，違反相關規定，屬于達成并實施“固定或者變更商品價格”“分割銷售市場或者原材料采購市場”壟斷協議的行為。該公司擁有米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列等40餘個品種，在行業競争中處于優勢地位。皮質激素類原料藥的産品特點和行業管理的特殊要求使得其進入門檻高、難度大，生産集中度較高。
再往前追溯，原料藥行業的壟斷現象此前已出現過。
2011年，山東濰坊順通醫藥有限公司和濰坊市華新醫藥貿易有限公司因非法控制鹽酸異丙嗪原料藥，哄擡價格，導緻相關制藥
企業停産，分别被國家發改委處以罰款687.7萬元和15.26萬元，這也是我國針對原料藥壟斷開出的首張罰單。
複方利血平案在當時也引起很大的行業轟動，原料藥貨源方将銷售價格由每公斤不足200元提高到300～1350元不等。多家複方利血平生産企業無法承受，被迫于當年7月全面停産，市場出現了供應緊張的情況。
此外，還有曠日持久的美國“維生素C壟斷案”，以及2020年4月國家市場監管總局對山東康惠醫藥、濰坊太陽神醫藥、濰坊普雲惠醫藥三家葡萄糖酸鈣原料藥經銷企業濫用市場支配地位的違法行為作出行政處罰決定，共罰沒3.255億元。這是《反壟斷法》實施以來，針對原料藥壟斷開出的最大一筆罰單。
據不完全統計，2016年至今，共15家企業因原料藥壟斷行為遭罰，涉及的原料藥包括艾司唑侖、藥用水楊酸甲酯、冰醋酸、撲爾敏、葡萄糖酸鈣、鹽酸溴己新、醋酸氟輕松等。
強化合規性成為必修課
近日，行業協會發布了最新制定的《醫藥行業合規管理規範》，從反商業賄賂、反壟斷、财務與稅務、産品推廣、集中采購、環境、
健康和安全、
不良反應報告、數據合規及網絡安全等方面對醫藥行業企業進行全面規範，幫助醫藥企業發現行業及法律監管方面的漏洞，規範自身發展。
其中，反壟斷及反商業賄賂更是成為行業關注的重點。
事實上，國家高壓反壟斷就是要促進市場公平、公正、公開良性競争。這是從制度層面自上而下規範市場，營造良好的競争環境。而同樣值得重視的是需要自下而上的行業自律和企業合規性發展。醫藥行業協會也在以“大合規”的概念，對醫藥企業在生産、經營、管理等全過程多領域進行全面規範。其中反商業賄賂、反壟斷、産品推廣是3個關注程度最高、企業風險最為集中的方面。
壟斷總是與原料藥如影随形。《關于原料藥領域的反壟斷指南（征求意見稿）》旨在預防和制止原料藥領域壟斷行為，引導原料藥領域經營者守法合規經營。這背後映射出原料藥牽一發而動全身：過去多省出現過的部分企業取消挂網資格的公告，尤其是在帶量采購語境下，原料藥成本關乎制劑廠家的命運，如原料藥出現波動，
藥品受限于中标價格低，藥企不願虧本生産導緻違約。輕則廢标，重則納入不良記錄，取消所有産品在省内的中标資格；對社會大衆而言，常用藥斷供，影響的也是藥品選擇和可及性。
究其原因，原料藥壟斷背後，是原料藥批文的稀缺。據國家發改委公布的數據顯示，我國1500多種化學原料藥中，50種原料藥僅一家企業取得審批資格可以生産，44種原料藥僅兩家企業可以生産，40種原料藥僅3家可以生産，一種原料藥所對應的下遊企業的相關藥品批文往往多達上百個。
如何破解困局，過去壟斷行為違法成本低，而不斷被刷新的壟斷罰單将從制度層面産生巨大的威懾力。可以預計，制劑和原料藥企業的上下遊合作可能會加強，形成利益共同體。
網站免責聲明：
1.湖北海鴻醫藥有限公司對本網站上刊登之所有信息不聲明或保證其内容之正确性或可靠性；您于此接受并承認信賴任何信息所生之風險應自行承擔。湖北海鴻醫藥有限公司，有權但無此義務，改善或更正所刊登信息任何部分之錯誤或疏失。
2.凡本網站注明"來源：XXX（非本網站）"的作品，均轉載自其它媒體，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表本網站贊同其觀點和對其真實性負責。本網轉載其他媒體之稿件，意在為公衆提供免費服務。如稿件版權單位或個人不想在本網站發布，可與本網站聯系，本網站視情況可立即将其撤除。
聯系電話：027-84877900 郵件：1015566216@qq.com
