來源：國家藥監局
1、國家藥監局批準中藥創新藥通絡明目膠囊上市
近日，國家
藥品監督管理局批準了石家莊以嶺藥業股份有限公司申報的中藥1.1類創新藥通絡明目膠囊上市。
該藥品開展了随機、雙盲雙模拟、羟苯磺酸鈣膠囊平行對照的多中心臨床試驗。臨床試驗研究結果顯示，治療12周後，中度非增殖性糖尿病視網膜病變的點片狀出血試驗組優于對照組。該藥品化瘀通絡、益氣養陰、止血明目，用于2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病視網膜病變血瘀絡阻、氣陰兩虛證所緻的眼底點片狀出血、目睛幹澀等相關症狀。該藥品的上市為具有上述病證的患者增加一種新的用藥選擇。
2、國家藥監局批準中藥創新藥小兒紫貝宣肺糖漿上市
近日，國家藥品監督管理局批準了健民藥業集團股份有限公司申報的中藥1.1類創新藥小兒紫貝宣肺糖漿上市。
該藥品開展了随機、雙盲、平行對照的多中心臨床試驗，臨床試驗結果顯示與安慰劑對照組間比較有統計學差異。該藥品疏散風熱、宣肺止咳，用于小兒急性支氣管炎風熱犯肺證的咳嗽，伴咳痰、汗出、咽痛、口渴，舌苔薄黃，脈浮數。該藥品的上市為急性支氣管炎的咳嗽患兒提供了又一種治療選擇。
3、國家藥監局批準中藥創新藥枳實總黃酮片上市
近日，國家藥品監督管理局批準了1.2類中藥創新藥枳實總黃酮片的上市注冊申請。該藥的主要成份是從枳實中提取得到的總黃酮類成份，藥品上市許可持有人為江西青峰藥業有限公司。
該藥品開展了随機、雙盲、平行對照的多中心臨床試驗。臨床試驗結果顯示與安慰劑對照組間比較有統計學差異，可用于功能性消化不良的餐後飽脹感、早飽、上腹燒灼感和上腹疼痛等的治療。該品種上市将為功能性消化不良患者提供了又一種治療選擇。
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