來源：藥春秋、新民晚報

    勃林格殷格翰今天宣布，中國國家藥品監督管理局已批準公司罕見皮膚病創新靶向生物制劑聖利卓家族皮下注射制劑（通用名：佩索利單抗）的上市申請，用于減少12歲及以上青少年（體重≥40 kg）和成人的泛發性膿疱型銀屑病（簡稱GPP）發作。此次新藥注冊申請在中國的獲批，使得聖利卓家族皮下注射制劑成為跨國藥企中首個全球多中心同步研發并率先在華獲批的全球創新藥，早于美國、歐盟和日本。

    此前，聖利卓家族靜脈注射制劑已在中國獲批用于治療成人GPP發作。且聖利卓家族在中國獲批的兩個适應症均獲得中國國家藥品監督管理局突破性療法認定和優先審評審批資格。

GPP是一種罕見的、複發性或持續發作的嚴重皮膚疾病，患病率為1.403/10萬人，依此估計中國約有2萬名GPP患者。與尋常銀屑病不同，GPP臨床表現為皮膚會廣泛爆發膿疱，并伴有痛感，而且可能伴發高熱等全身症狀。GPP在病程中呈反複發作，或持續性發作，其發作可能導緻患者住院治療，甚至可能伴随嚴重并發症危及生命，包括心力衰竭、腎衰竭和敗血症等，而疾病發作的不可預測性和嚴重程度極大地影響了患者的生活質量。因此患者迫切需要可以減少GPP發作且兼具安全性的療法。

    聖利卓是同類首個阻斷白介素-36受體 (IL-36R)激活的單克隆抗體。浙江大學醫學院附屬第二醫院皮膚科主任鄭敏教授表示：“結合此前已獲批的治療GPP發作适應症，佩索利單抗減少發作适應症的獲批為GPP患者提供了安全有效的全周期疾病管理方案，讓患者遠離GPP反複發作帶來的身心困擾。我們也期待治療疾病發作結合減少發作治療能為患者提供‘雙重保護’，更好地守護GPP患者的身心健康。”

    勃林格殷格翰大中華區研發和醫學負責人張維博士表示，未來将依托全球豐富的研發管線，繼續與相關部門緊密合作加速引進創新藥品，幫助更多中國患者從兼具療效和安全性的創新藥物中獲益。

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