來源：藥智數據/兆景

近日，石家莊四藥有限公司（以下簡稱“石四藥”）的卡左雙多巴緩釋片獲得NMPA批準上市，成為該品種國内首仿。據公開資料顯示，卡左雙多巴緩釋片是一款複方抗帕金森藥。

圖片來源：NMPA官網

國内首批
劍指帕金森

帕金森病是發病率排在第二的神經退行性疾病，屬于常見的活動障礙性疾病，其病因主要為缺乏多巴胺。據統計，全球65歲以上人群中約1~2%患有帕金森病；在國内，帕金森病患者已超過300萬人。臨床上，常用的帕金森病藥物包括多巴胺制劑、兒茶酚-氧位-甲基轉移酶抑制劑以及單胺氧化酶B型抑制劑等。

卡左雙多巴緩釋片是一款複方抗帕金森藥，由卡比多巴（50mg）和左旋多巴（200mg）組成。其中，左旋多巴在腦内通過脫羧形成多巴胺以緩解帕金森病症狀；而卡比多巴不能通過血腦屏障，隻抑制外周左旋多巴的脫羧。左旋多巴和卡比多巴可協同緩解帕金森氏病的症狀。

卡左雙多巴緩釋片（息甯）于1991年5月在國外獲批上市，此前其上市許可持有人為默沙東，現為歐加隆。據了解，由于生産因素等原因，息甯曾在國内斷貨3次，缺貨期間電商平台上其價格曾經由50元/盒左右飙漲至近千元。

石家莊四藥的卡左雙多巴緩釋片為國内率先獲批，該藥物适用于原發性帕金森氏病、腦炎後帕金森氏綜合征、症狀性帕金森氏綜合征等。

圖片來源：藥智數據企業版——一緻性評價進度數據庫

神經系統領域
重磅品種頻出

石四藥聚焦于抗感染、呼吸系統、神經系統、心腦血管以及抗腫瘤等疾病領域，目前已構建起全面豐富的上市及在研管線。

尤其在神經系統領域，石四藥已擁有多款過評藥物，包括首家過評的布南色林片、司替戊醇幹混懸劑，以及前三家過評的對乙酰氨基酚甘露醇注射液和鹽酸羅哌卡因注射液等。

圖片來源：石四藥

布南色林片

布南色林片是一種新型非典型抗精神病藥物，通過對中樞多巴胺(D2)和5-羟色胺(5-HT2A)受體産生拮抗作用，以改善精神分裂症患者的陽性、陰性症狀和認知症狀。石四藥的布南色林片于2022年6月獲批上市，是國内首仿産品。

司替戊醇幹混懸劑

Dravet綜合征是一種臨床少見的兒童難治性癫痫綜合征，已被列入我國《第一批罕見病目錄》，被認為是罕見病中相對常見的疾病。司替戊醇是一種GABA增強劑，能抑制GABA代謝并增加神經中樞的GABA濃度，從而改善Dravet綜合征患兒的臨床症狀，減少驚厥發作的頻率。2022年，石四藥的司替戊醇幹混懸劑申報上市并被納入優先審評；2023年7月，該藥物成功獲批上市，成為國内司替戊醇幹混懸劑首仿。

此外，石四藥的鎮痛藥物“對乙酰氨基酚甘露醇注射液”、麻醉藥物“鹽酸羅哌卡因注射液”分别為國内第2家和第3家過評産品。

結語

随着我國人口老齡化加劇，帕金森等主要影響中老年人的疾病患病率将持續上升，同時相關藥物的需求将加大。石四藥的卡左雙多巴緩釋片勢必将為國内帕金森患者帶來更多選擇，有望改善帕金森病治療現狀。

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