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這個一線靜脈降壓藥,僅1家企業過評!

來源:藥春秋

    心腦血管疾病是現代生活中最常見的多發病,心腦血管急症也是日常最為常見的急症。而高血壓急症,是心腦血管疾病急症中最為多見的急症之一。

    高血壓急症是指短時間内血壓嚴重升高(一般收縮壓≥180和/或舒張壓≥120mmHg),同時伴有進行性心、腦、腎等重要靶器官功能不全表現,包括急性冠脈綜合征、急性心衰、急性主動脈綜合征、圍術期高血壓急症等。

    數據顯示,高血壓急症的急性期病死率為6.9%,12個月病死率高達50%。由此可見,高血壓急症患者的血壓管理十分重要。高血壓急症患者大部分需靜脈藥物降壓,且需在特定時間内達到降壓目标。

    對于高血壓急症患者,尼卡地平被作為一線治療推薦,是臨床常用的高血壓急症降壓藥物之一。

    資料顯示,鹽酸尼卡地平注射液主要成分為鹽酸尼卡地平,是一種新型二氫吡啶鈣離子拮抗劑,高度選擇性擴張動脈實現對急症高血壓的快速平穩控制。尼卡地平是2020國際高血壓學會《全球高血壓實踐指南》推薦的一線治療藥物,也是《中國高血壓急症診療規範》推薦适用疾病最廣的一線靜脈降壓藥,獲得國内外多個其他指南推薦。

    鹽酸尼卡地平注射液由日本安斯泰來開發,1988年9月20日首次在日本獲批上市,商品名為Perdipine(中文商品名“佩爾”),已在中國批準進口。根據國家藥品監督管理局官網信息顯示,國内已有7款鹽酸尼卡地平注射液仿制藥獲批上市,但目前該産品僅有苑東生物一家企業通過一緻性評價。

    另外,據米内網數據顯示,2023年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端鹽酸尼卡地平注射液銷售額超過5億元,同比增長16.14%。其中,原研廠家安斯泰來占據84.36%的市場份額。

    中國公立醫療機構終端鹽酸尼卡地平注射液銷售情況(單位:萬元)

    (來源:米内網數據庫)

    近年來,我國高血壓急症發病率持續增加,用于高血壓急症的靜脈制劑市場銷售規模呈穩步增長态勢。據米内網中國城市公立醫院化學藥終端競争格局數據顯示,可用于高血壓急症的靜脈制劑銷售規模已接近30億,且近年保持持續增長,市場潛力巨大,前景廣闊。

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