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來源：蒲公英Ouryao
廣東和博制藥有限公司于今年2月獲批上市的異硫藍注射液——博林蘭®近期主動下調價格，由8860元/支的挂網價格下調到5980元/支，降幅近30%。 據悉，異硫藍注射液是一種示蹤劑，用于淋巴造影的輔助，最早于1981年美國上市，國内無廠家獲批。
廣東和博制藥有限公司（下稱“和博制藥”）于2022年3月啟動3類仿制申報，産品獲批後填補國内市場空白。為響應國家讓醫療資源造福患者号召，和博制藥于近期主動下調價格，這也是自該藥物上市以來首次調價。
值得關注的是，8月27日，國家醫保局正式公布《2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》。249個目錄外藥品通過形式審查，廣東和博制藥自主研發的異硫藍注射液在列。 根據2022年10月在《中華醫學雜志》英文版上發表的《臨床評價國産首仿異硫藍注射液對早期乳腺癌前哨淋巴結示蹤的有效性和安全性：一個多中心、單臂、開放性驗證試驗（CSBrS-024）》，認為國産首仿異硫藍注射液“用于中國早期乳腺癌患者前哨淋巴結活檢安全有效”。
相關研究顯示，博林蘭®前哨淋巴結示蹤成功率為94%，前哨淋巴結示蹤準确率為96%，淋巴管示蹤成功率98%，研究中未發生與研究藥物相關的不良反應，亦未發生注射部位壞死現象。作為前哨淋巴結活檢的理想示蹤劑，博林蘭®将創造巨大的醫療價值。 和博制藥于2013年落戶中山火炬開發區國家健康基地，在上海張江科學城建有研發中心，并與中山大學建立戰略合作關系。和博制藥堅持産學研一體發展模式，以首仿藥推動創新藥雙輪驅動發展。主要聚焦國内“首仿”藥品、二類新藥及創新藥，掌握糖類藥物制備及質量控制關鍵技術和手性藥物制備關鍵技術，多次上榜粵港澳大灣區生物科技創新50強，累計獲得國内外發明專利授權20餘項。
據了解，通過形式審查的藥品即代表該藥品符合相應的申報條件，獲得參加下一步評審的資格。接下來，國家醫保局将按照《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》和《2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》的要求，按程序組織開展專家評審等工作。