新聞中心

Share to:

新聞中心

7藥企搶占全國第一!齊魯、信立泰、正大天晴...
醫藥網1月2日訊 一場藥品的“國家高考”, 7藥企率先沖過獨木橋。
 
  ▍7藥企通過國考
 
  深圳信立泰、浙江華海、國藥集團緻君(深圳)、齊魯制藥(海南)、南京正大天晴、海正輝瑞、成都倍特,攜17個品規,先行通過一緻性評價。
 
  而浙江華海以9個品規、6個藥品成為最大赢家。
 
  12月29日,國家食藥監總局發布《關于發布通過仿制藥質量和療效一緻性評價藥品的公告(第一批)(2017年第173号)》。
 
  公告宣布:根據《中華人民共和國藥品管理法》、《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》、《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一緻性評價的意見》、《關于仿制藥質量和療效一緻性評價工作有關事項的公告》的規定。
 
  經審查,現發布符合仿制藥質量和療效一緻性評價要求的藥品申請品種目錄。(如圖)
 
  ▍率先通過,獨享先機
 
  2016年3月5日發布的《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一緻性評價的意見》,鳴響發令槍。
 
  總局在《 關于仿制藥質量和療效一緻性評價工作有關事項的公告》中明确,同品種藥品通過一緻性評價的生産企業達到 3 家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一緻性評價的品種。同時允許通過的藥品在藥品标簽、說明書中使用“通過一緻性評價”标識。
 
  藥品集中采購占先機,産品外觀有獨特标識。率先通過,先享“山高人為峰”的愉悅,品嘗第一口甘露,迎接萬衆矚目。恭喜這7家藥企、17個藥品
 
  ▍實力,助推銷量過百億
 
  據米内網數據,上述産品中,2016年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心、鄉鎮衛生院終端以及中國城市零售藥店終端,合計銷售額超過百億的産品有1個,為硫酸氫氯吡格雷片。
 
  而合計銷售額超過10億元的産品還有鹽酸帕羅西汀片、頭孢呋辛酯片、吉非替尼片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、瑞舒伐他汀鈣片、厄貝沙坦片、氯沙坦鉀片。
 
  其中,國藥緻君達力新片成為全國首個通過一緻性評價的頭孢類抗生素,這也是央企中國醫藥集團旗下企業中首個通過一緻性評價的品種。
 
  公開數據顯示,達力新(頭孢呋辛酯片)樣本醫院市場和零售市場份額居前,産品已進入歐盟等主流市場,建立了國際品牌。
 

  此次首先通過一緻性評價,或将助推這些産品銷量有更大突破。


網站免責聲明:
1.湖北海鴻醫藥有限公司對本網站上刊登之所有信息不聲明或保證其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承認信賴任何信息所生之風險應自行承擔。湖北海鴻醫藥有限公司,有權但無此義務,改善或更正所刊登信息任何部分之錯誤或疏失。
2.凡本網站注明"來源:XXX(非本網站)"的作品,均轉載自其它媒體,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表本網站贊同其觀點和對其真實性負責。本網轉載其他媒體之稿件,意在為公衆提供免費服務。如稿件版權單位或個人不想在本網站發布,可與本網站聯系,本網站視情況可立即将其撤除。
聯系電話:027-84877900  郵件:1015566216@qq.com