來源：國家藥監局官網

近期，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準1類創新藥羅沙司他膠囊（商品名：愛瑞卓）上市，用于治療正在接受透析治療的患者因慢性腎髒病（CKD）引起的貧血。該藥品目前尚未在其他任何國家上市。

腎性貧血為慢性腎髒病（CKD）腎功能失代償期主要并發症之一。随着CKD的進展，CKD相關貧血的患病率和嚴重程度逐漸增加。腎性貧血患者較常規貧血難以糾正，患者乏力嚴重，生活質量低下。目前腎性貧血的标準治療方法為促紅細胞生成素（EPO激素）替代，阿法依伯汀等紅細胞生成刺激劑（ESA）并加靜脈鐵劑，皮下注射給藥，可有效升高CKD患者血紅蛋白（Hb）含量，改善臨床症狀。

口服藥物羅沙司他（Roxadustat，代号FG-4592）膠囊是全球首個開發的小分子低氧誘導因子脯氨酰羟化酶抑制劑（HIF- PHI）類治療腎性貧血的藥物。低氧誘導因子（HIF）的生理作用不僅使紅細胞生成素表達增加，也能使紅細胞生成素受體以及促進鐵吸收和循環的蛋白表達增加。羅沙司他通過模拟脯氨酰羟化酶（PH）的底物之一酮戊二酸來抑制PH酶，影響PH酶在維持HIF生成和降解速率平衡方面的作用，從而達到糾正貧血的目的。羅沙司他膠囊的上市将為因慢性腎髒病引起的貧血患者提供了新的治療手段。

網站免責聲明：
1.湖北海鴻醫藥有限公司對本網站上刊登之所有信息不聲明或保證其内容之正确性或可靠性；您于此接受并承認信賴任何信息所生之風險應自行承擔。湖北海鴻醫藥有限公司，有權但無此義務，改善或更正所刊登信息任何部分之錯誤或疏失。
2.凡本網站注明"來源：XXX（非本網站）"的作品，均轉載自其它媒體，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表本網站贊同其觀點和對其真實性負責。本網轉載其他媒體之稿件，意在為公衆提供免費服務。如稿件版權單位或個人不想在本網站發布，可與本網站聯系，本網站視情況可立即将其撤除。
聯系電話：027-84877900  郵件：1015566216@qq.com